Por este motivo los laboratorios internacionales afirman que la vacuna rusa aprobada contra el covid-19 es una caja de pandora
La OMS afirmó que se siente animada “por la rapidez con que se están desarrollando las vacunas” y espera que algunas de ellas “se muestren seguras y eficientes”.
El presidente Vladimir Putin anunció que Rusia había aprobado la primera de las vacunas contra el covid-19; mientras que la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que “no se debe comprometer la seguridad acelerando los procesos”.
La élite rusa ya había participado de los polémicos e incompletos ensayos, cita una publicación de Infobae.
Putin también dijo que una de sus hijas, aunque no precisó quién de ellas, ya había sido inoculada con el fin de mostrar la seguridad de la vacuna desarrollada por el Instituto de Gamaleya.
El mandatario aclaró que su hija tuvo “un poco de fiebre”, un síntoma común luego de la aplicación de una vacuna.
Pero las advertencias sobre su posible eficacia y su seguridad comenzaron a dar vueltas desde hace semanas.
La acción de Rusia de permitir el uso en civiles de una vacuna contra el covid-19 antes de que se completen los ensayos clínicos podría poner a las personas en riesgo, según una asociación local de laboratorios farmacéuticos multinacionales.
Mientras que la OMS también advirtió que la aceleración de los procesos no debía poner en riesgo la seguridad de las personas.
La publicación añade que el Gobierno otorgó un registro condicional a la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya de Moscú, lo que abriría la puerta a su uso en civiles.
Pero, hasta principios de agosto, menos de 100 personas habían recibido oficialmente la vacuna contra la coronavirus y su uso generalizado podría ser peligroso, afirmó la Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos en una carta enviada al ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko.
“Las normativas para hacer ensayos clínicos están escritas con sangre. No se pueden violar”, manifestó vía telefónica la directora ejecutiva de la organización, Svetlana Zavidova.
Agregó: “Esta es una caja de Pandora y no sabemos qué les ocurrirá a las personas que hayan recibido una vacuna no probada”.
La vacuna de Gamaleya, que se desarrolla junto con el Fondo de Inversión Directa de Rusia, comenzó la semana pasada las pruebas de fase 3.
En ese sentido, el primer ministro ruso, Mikhail Mishustin, dijo el lunes pasado que esperaba que se registrara “pronto” dicha vacuna, mientras que uno de sus adjuntos indicó que es probable que la producción comience en septiembre.
El Ministerio de Salud ruso informó que las vacunaciones masivas podrían comenzar en octubre.
Christian Lindmeier, portavoz de la OMS, indicó la semana pasada a la prensa en Ginebra que las vacunas deben pasar por todas las etapas de prueba antes de obtener la licencia.
“Consideramos que esto forma parte del comportamiento competitivo de algunas compañías farmacéuticas occidentales que quieren dominar el mercado de las vacunas y no quieren tener competencia”, señaló el director del Fondo Ruso de Inversión Directa, Kirill Dmitriev.
Aseguró que el Ministerio de Salud de Rusia seguirá todos los procedimientos requeridos para su aprobación, “no se tomarán atajos”.
Muchas personas de la élite empresarial y política de Rusia tuvieron acceso a la vacuna experimental ya en abril recién pasado, según personas con conocimiento de la situación.
Mientras que voluntarios militares completaron en julio los ensayos de fase dos, según el Ministerio de Defensa; aunque los resultados no se han publicado en ninguna revista.
También, investigadores y compañías farmacéuticas en otros países, como Estados Unidos, el Reino Unido, Japón y China, también compiten por el desarrollo de vacunas.
Pruebas de fase final
AstraZeneca Plc, Moderna Inc. y Pfizer Inc. han comenzado las pruebas de fase final para las vacunas contra el covid-19, y los resultados iniciales de algunos de sus ensayos en humanos se esperan para octubre próximo.
La Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos representa a un grupo de empresas multinacionales que realizan ensayos clínicos en Rusia, como Pfizer, AstraZeneca y Novartis AG.
Infobae añade que Rusia registró más de 27 mil muertes relacionadas con el coronavirus en el segundo trimestre, según datos del Servicio Federal de Estadísticas. Tiene el cuarto mayor número de casos confirmados en el mundo, con casi 900 mil pacientes.
“No han publicado nada”, señaló Zavidova sobre los esfuerzos rusos.
Agregó: “Esto va en contra del resto del mundo. Existe un estándar para publicar datos incluso de estudios fallidos”.
“Esta mañana, por primera vez en el mundo, se ha registrado una vacuna contra el nuevo coronavirus”, dijo Putin. “Sé que es bastante eficaz, que otorga una inmunidad duradera”, agregó.
Por su parte, la OMS recibió con cautela la noticia de que Rusia ha registrado la primera vacuna del mundo contra el covid-19, señalando que ésta, como el resto, deberán seguir los trámites de precalificación y revisión que marca el organismo.