El Instituto Clodomiro Picado de la estatal Universidad de Costa Rica, ente encargado de desarrollar el suero, reveló que esta es la fase más estricta del proceso, pues incluye una serie de análisis como la prueba de esterilidad.
“Después de varios meses de trabajo, finalmente hemos logrado envasar la formulación de inmunoglobulinas equinas. El proceso ocurrió según lo programado. Los datos previos que tenemos indican que las formulaciones cumplen con el diseño que habíamos establecido”, afirmó el coordinador de la División Industrial del Instituto, Guillermo León.
El propósito de la prueba de esterilidad es garantizar que el suero sea seguro para los pacientes antes de enviarlo a la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) para que lo distribuya en los hospitales públicos.
El estudio está siendo realizado por el Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Costa Rica y la Universidad de George Mason, de Estados Unidos, también está evaluando si las formulaciones propuestas por los científicos costarricenses inhiben la infectividad del virus SARS-CoV-2 en células de cultivo.
“Esta prueba de calidad busca demostrar la seguridad del producto en cuanto a verificar la ausencia de bacterias aerobias, hongos y levaduras. La prueba es muy importante pues, si se le aplica al paciente un producto con alguna contaminación, este puede producir una sepsis y poner en peligro su vida”, explicó la coordinadora del Laboratorio, Jeimy Blanco.
Si el proceso es culminado con éxito, el siguiente paso sería el envío oficial del fármaco a la CCSS, mientras que los resultados del estudio clínico que efectuará el ente serán los que determinarán, de manera concluyente, si las formulaciones realizadas son eficaces para el tratamiento de los pacientes con Covid-19.
“El esfuerzo ha sido grande y hemos obtenido los frutos que teníamos programados. Las formulaciones tienen altas concentraciones de anticuerpos contra las proteínas virales. De hecho, tienen concentraciones bastante más altas que la del plasma de pacientes convalecientes. Sin embargo, solo el estudio clínico dirá si las formulaciones son eficaces”, destacó León.
El proceso comenzó hace casi cuatro meses cuando a un grupo de caballos se les efectuaron inmunizaciones con combinaciones de proteínas del coronavirus que no dañan la salud de estos animales.
Luego, los científicos midieron la cantidad de anticuerpos contra las proteínas virales mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas y finalmente extrajeron entre ocho y nueve litros de plasma a cada caballo, para un total cercano a los 50 litros.
Este plasma fue el que se procesó para obtener los primeros lotes de la formulación.
Datos oficiales indican que este martes Costa Rica alcanzó los 11 mil 811 casos acumulados positivos de Covid-19 así como 68 fallecidos.
