El presidente Alejandro Giammattei afirmó este miércoles 16 de marzo que se está haciendo un análisis jurídico para suspender el contrato de compra de vacunas Sputnik V a Rusia, pues adujo que al momento no se podrían trasladar al país por el conflicto bélico que tiene con Ucrania.

El 5 de abril de 2021 el Ministerio de Salud de Guatemala firmó el contrato para la obtención de 16 millones de dosis de la vacuna Sputnik V con la empresa Human Vaccine LLC, subsidiaria del Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR) por lo cual pagó Q614.5 millones, que correspondían a la mitad de las dosis.

Sin embargo, por la lentitud en la distribución de los biológicos y ante la no aceptación de la población a esta vacuna, en julio de 2021 el gobierno de Guatemala renegoció el contrato y se acordó que el pago entregado en anticipo sería para cubrir únicamente los 8 millones de dosis y que ya no se compraría el otro 50% restante.

Supuestamente los Q614.5 que no se pagarían a Rusia por el 50% de las vacunas que no se le comprarían, serían utilizadas para negociar con otras farmacéuticas, pero en octubre de 2021 el ministro Francisco Coma dijo que la adenda que se firmó entre varios ambos países se acordó que el dinero restante podría usarse para comprar las Sputnik V entre 2022 y 2023, pero ya no se pagó nada.

Este miércoles 16 de marzo, el presidente Giammattei fue consultado sobre el tema y dijo: “No estamos comprando, y aquí quiero ser enfático, no estamos comprando ninguna vacuna de Rusia, porque efectivamente no hay forma que se pueda ni trasladar de Rusia”, explicó Giammattei.

“Se está considerando, haciéndose, los análisis jurídicos para la suspensión de contrato, porque simple y sencillamente por la situación no podemos”, expresó Giammattei.

Al consultarle sobre alguna información que circulaba sobre la posibilidad de compra de vacunas Sputnik Light, de una dosis, dentro del contrato con Rusia, refirió que Guatemala no la pude usar, porque no tiene reconocimiento de la OMS ni de las agencias que la ley les permite reconocer como certificados de buena calidad.

“Quiero ser enfático en eso, porque ayer había un honorable diputado del Congreso de la República dijo que vamos a gastar Q400 millones en comprar vacunas Sputnik Light, no es cierto, mentira”, concluyó Giammattei.

Está en análisis

La Presidencia de Guatemala fue consultada sobre el camino u hoja de ruta que llevan dentro del análisis para suspender el contrato para compra de vacunas Sputnik V y respondieron que el presidente Giammattei que en efecto, el tema aún se encuentra en análisis, por lo que cuando se establezca cuál será el mecanismo legal a seguir, se estará dando a conocer por medio de las autoridades correspondientes.

Hasta el momento, Guatemala ha recibido 8 millones 10 mil vacunas Sputnik V, 4 millones 10 mil de primer componente y 4 millones de segundo componente.

Vacunas vencidas

Autoridades del Ministerio de Salud confirmaron el lunes 28 de febrero el vencimiento de un millón 81 mil dosis de vacunas Sputnik V, al tiempo que reiteraron el compromiso que Guatemala tiene para comprar otros cuatro millones de ese fármaco a Rusia, pese al rechazo que tiene en la población.

El contrato de compra de vacunas con Rusia establece entregas entre el 2022 y 2022.

Con el vencimiento de las vacunas en mención, Guatemala perdió Q84.3 millones, según confirmó el viceministro Administrativo, Ariel Hernández.

En tanto, el ministro de Salud, Francisco Coma, tras haber oficializado el vencimiento de las vacunas Sputnik V asegura que han hecho su “mejor esfuerzo” para llevar a cabo la inmunización; sin embargo, hay oposición por parte de la población, a quien no se le puede obligar a que se vacune.

Coma justifica que “hay resistencia” de la población a vacunarse y asegura que seguirán “venciéndose” las dosis si no se logra la inmunización de las personas.

Los datos fueron enviados por el centro de investigación médica Gamaleya al sitio web medRxiv antes de una revisión por pares y se basan en 28 mil participantes que recibieron una dosis de la Sputnik Light, en comparación con un grupo de control de 5.6 millones de individuos que no fueron vacunados, informó el RDIF.

Los datos llegan en un momento en que Rusia se enfrenta a un aumento de las infecciones y a las dudas sobre las vacunas entre su población, al tiempo que se esfuerza por competir con vacunas más consolidadas desarrolladas por las empresas Pfizer, Moderna y AstraZeneca, cada una de ellas con una producción de cientos de millones de dosis.

Países de todo el mundo están administrando o considerando la posibilidad de administrar terceras dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna, o de poner vacunas de refuerzo a parte de su población, en particular a las personas inmunodeprimidas y a las de mayor edad, aunque no hay consenso entre los científicos sobre en qué medida debería administrarse.

Aplicada como refuerzo de otras vacunas, la Sputnik Light sería casi tan eficaz contra la variante delta como la vacuna insignia rusa Sputnik V de dos inyecciones, dijo en un comunicado el RDIF, que comercializa la Sputnik V a nivel internacional.

El RDIF dijo que la Sputnik Light tendría una eficacia de más del 83% contra los contagios y de más del 94% contra las hospitalizaciones.

Kirill Dmitriev, director del RDIF, dijo a Reuters que esperaba que la Sputnik Light acabe por convertirse en la principal vacuna rusa contra el covid-19.

“Creemos que la Sputnik Light podría ser la principal vacuna dentro de un año, cuando muchas personas sólo tengan que volver a vacunarse o hayan padecido covid-19 y no necesiten la Sputnik V”, dijo Dmitriev.

Un estudio efectuado en 40 mil personas de entre 60 y 79 años, residentes en Buenos Aires, Argentina, determinó que la vacuna rusa contra el Covid-19 Sputnik Light, de una sola dosis, tuvo una alta eficacia contra el SARS-CoV-2 y su evolución a formas más graves de la enfermedad.

La Sputnik Light es el primero de los componentes de la vacuna Sputnik V que ya se aplica en Argentina desde diciembre de 2020.

El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) informó que el estudio sobre la eficacia del inoculante fue publicado en la revista internacional revisada por pares EClinical Medicine, perteneciente a la revista médica The Lancet.

La vacuna Sputnik V, elaborada por el instituto científico Gamaleya de Rusia fue la primera contra el Coronavirus en ser registrada en el mundo.

Los investigadores argentinos señalaron en su publicación que “una primera dosis de varias vacunas (de distintos laboratorios) proporciona una protección aceptable contra las infecciones por SARS-CoV-2 y la evolución a las formas más graves de covid-19.

La vacuna basada en adenovirus recombinante (rAd), Gam-COVID-Vac (Sputnik V), demostró ser eficaz, pero falta información sobre la eficacia en el entorno del mundo real.

“El objetivo de nuestro estudio fue investigar la asociación entre el lanzamiento del primer componente (rAd26) de Gam-COVID-Vac y las pruebas de PCR positivas, las hospitalizaciones y las muertes”, explicaron los investigadores en la publicación.

Sputnik Light, según el estudio, ha demostrado tener una eficacia contra el coronavirus del 78.6 al 83.7 % entre las personas mayores de 60 a 79 años que pertenecen a un grupo de riesgo, “un porcentaje significativamente mayor en comparación con muchas vacunas de dos componentes”, expresó el RDIF en un comunicado emitido hoy.

Sputnik Light ha demostrado una eficacia significativamente mayor contra el coronavirus en personas mayores en comparación con muchas vacunas de dos componentes, según el grupo de inversión ruso.

De acuerdo con el estudio, Sputnik Light ha demostrado niveles de eficacia del 82.1 al 87.6 % frente a la hospitalización. Los cálculos se basan en datos obtenidos por el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, procedentes de más de 40 mil personas.

Los autores del estudio pertenecen al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Nacional de La Plata, el Departamento de Inmunología del Hospital de Niños Sor María Ludovica de La Plata y el Instituto de Ciencias de la Computación de la Universidad de Buenos Aires.

Los 15 especialistas que participaron en el estudio son Soledad González, Santiago Olshevsky, Martín Salazar, Ana Calabria, Lorena Regairaz, Lupe Marín, Patricia Campos, Teresa Varela, Verónica González Martínez, Leticia Seriani, Enio García, Nicolás Kreplak, Marina Pifano, Elisa Estenssoro y Franco Marsico.

El estudio, según lo publicado en The Lancet, es de “cohorte retrospectivo en el que se analizaron individuos de 60 a 79 años que se autoinscribieron en el sistema de vacunación en línea de la Provincia de Buenos Aires” desde el 29 de diciembre de 2020 al 21 de marzo de 2021.

“Se compararon las proporciones de nuevas infecciones, hospitalizaciones y muertes por SARS-CoV-2 confirmadas en laboratorio hasta los 83 días de vacunación entre sujetos vacunados y no vacunados. La efectividad de la vacuna para los tres resultados se calculó como (1 – OR) × 100″, puntualizaron los investigadores.

En ese período, 415 mil 995 personas recibieron el primer componente de “Gam-COVID-Vac (Sputnik V); 40 mil 387 pertenecían al grupo de edad de 60 a 79 años y se compararon con 38 mil 978 no vacunados. La efectividad de la vacuna para prevenir infecciones confirmadas por laboratorio fue 78.6 %”, en tanto que “la reducción de hospitalizaciones y muertes fue, respectivamente, 87.6 % y 84.8%. La eficacia fue alta en todos los subgrupos”, afirmaron.

Esta efectividad quedó manifestada “entre 21 y 83 días después de la vacunación en una población de 60 a 79 años; estos datos son consistentes con conocimientos previos sobre el tema”, afirmaron.

“De manera similar a otras vacunas, la administración de una dosis de Gam-COVID-Vac fue eficaz para una amplia gama de resultados relacionados con covid-19″, informaron.

El RDIF recordó que los estudios de laboratorio realizados por el instituto Gamaleya determinaron que la “Sputnik Light es eficaz frente a las nuevas cepas de coronavirus”.

Sin embargo, el análisis llevado a cabo en Argentina, que fue realizado a comienzos de año, no permitió demostrar la eficacia con las nuevas variantes como Delta, de alta contagiosidad, pero que aún no es de circulación predominante en el país.

“Es posible que nuestros resultados no sean aplicables a nuevas variantes, como la variante Delta. Esto destaca la necesidad de monitorear continuamente la efectividad de las vacunas actuales”, expresaron los investigadores en el estudio.

El grupo científico argentino recomendó completar los esquemas de vacunación, al mencionar que “los datos proporcionados por un estudio de fase III mostraron una eficacia del 91.6 % para la prevención de la infección sintomática en un esquema de 2 dosis, y del 87.4% a los 14 días después de la vacunación con una dosis.

De 15 a 21 días después de la primera dosis, la eficacia frente a covid-19 moderado / grave fue del 73.6 %. Sorprendentemente, en los participantes mayores de 60 años, la eficacia de la vacuna fue del 91.8%”.

“Si bien el programa de dos dosis sigue siendo la estrategia principal en Rusia, el uso de Sputnik Light ha sido aprobado para uso de emergencia. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que informa sobre la efectividad del Sputnik V en el mundo real y la información proporcionada sobre su prevención del 78.6 % de las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas por laboratorio, el 87.6 % de las hospitalizaciones y el 84.8 % de las muertes por covid-19 con una dosis está en consonancia con los resultados de estudios de otras vacunas”, señalan.

El RDIF señaló que la “Sputnik Light no requiere condiciones especiales de almacenamiento y logística” y que “ha sido desarrollada en base a la estudiada y probada enplataforma de vectores adenovirales humanos, cuyas ventajas clave son la seguridad, la eficacia y la ausencia de efectos adversos a largo plazo, confirmadas en el transcurso de más de 250 estudios clínicos realizados en el mundo durante dos décadas.

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El Gobierno de Guatemala negó este viernes 6 de agosto que vaya a recibir de Rusia las vacunas de una dosis Sputnik Light, tal como lo afirmó el Fondo Ruso de Inversiones Directas (RDIF), en entrevista con la agencia internacional de noticias AFP.

Recientemente el RDIF le dijo a la agencia AFP que enviará al país la vacuna Sputnik Light -de una aplicación-, para completar los 8 millones de dosis que el Ministerio de Salud de Guatemala acordó en la negociación.

“Las entregas de la vacuna a Guatemala continúan”, dijo RDIF a la agencia, luego de los constantes atrasos en la entrega del fármaco y señaló que la mitad de los lotes entregados serán vacunas de una sola aplicación.

Indicó que “aunque el número total de dosis entregadas en Guatemala será inferior a lo previsto” -pues al inicio eran 16 millones de dosis las que se adquirirían-, la cantidad de personas que serán vacunadas con el producto ruso seguirá siendo el mismo, es decir 8 millones.

Gobierno niega acuerdo por Sputnik Light

Patricia Letona, secretaria de Comunicación Social de la Presidencia, explicó en varios mensajes que la compra de la vacuna Sputnik Light es una posibilidad que queda abierta para el futuro, pero que la prioridad en este momento es que se cumpla, antes de fin de año, con el acuerdo de entrega de las vacunas ya canceladas.

“El contrato renegociado que está vigente contempla la compra de Sputnik V, con sus dos componentes para primera y segunda dosis. El contrato que tenemos firmado es exclusivamente por la vacuna de dos componentes, primera y segunda dosis. De momento no se considera hacer una nueva modificación en ese sentido”, dijo Letona.

Al respecto, la ministra de Salud, Amelia Flores, dijo en una entrevista con La Red, que en el contrato que se renegoció con Rusia se incluyeron las vacunas Sputnik V, en primero y segundo componente, para este año con los fondos que Guatemala ya había pagado.

“No hay ninguna negociación para una vacuna que aún no ha sido registrada ni tiene el aval de emergencia de ninguno de los entes que deberían. No se ha tomado en cuenta, se lo hicimos ver a ellos -a Rusia- para que lo aclaren porque no existe nada en relación a eso”, dijo Flores.

Ante la consulta sobre qué comunicación han tendido con Rusia luego que trascendiera la información de la vacuna Sputnik Light o si han pedido algún tipo de aclaración al respecto, la ministra Flores dijo ya enviaron la información difundida por los medios guatemaltecos para que ellos la tengan y sepan de dónde salió.

“La información es falsa. El contrato ya fue firmado por ambas partes y en ningún momento se menciona la vacuna Sputnik Light”, refirió la ministra Flores.

Embajada de Rusia emite comunicado

Aunque el 4 de agosto pasado la agencia de noticias AFP recabó declaraciones del RDIF en las que aseguraba que Guatemala recibiría vacunas Sputnik Light entre los lotes restantes, la embajada de Rusia en Guatemala aclaró el viernes 6 de agosto que “el contrato renegociado contempla el suministro de la primera y segunda dosis de la vacuna Sputnik V”.

En el comunicado, Rusia aseguró que la información que el presidente Alejandro Giammattei y la ministra de Salud, Amelia Flores, dieron en la conferencia de prensa del 27 de julio “son fiables y corresponden a los resultados de la renegociación con el equipo de Sputnik V”.

En esa ocasión, Flores explicó que en la renegociación se acordó que Guatemala recibiría las 8 millones de dosis ya pagadas como el total de compra, y no la cantidad de 16 millones como se había acordado originalmente, por lo que ya no habría pago pendiente. La ministra también dijo que se había establecido un calendario de entregas mensuales y que antes del 31 de diciembre Rusia enviaría todas las dosis pagadas.

Agregó que el resto del presupuesto sería utilizado para negociar con otras farmacéuticas y que también habían avances con algunos fabricantes para poder iniciar procesos de compra.

Sin embargo, en esa ocasión, Flores no hizo mención al tipo de vacuna que enviaría Rusia, si se trataba de la Sputnik Light o la Sputnik V (la cual incluye dos dosis).

Hasta el 28 de julio, Guatemala ha recibido 960 mil dosis de 8 millones pagadas a Rusia; 88 por ciento aún está pendiente de entrega.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) asegura que parte de las vacunas pendientes de entregar a Guatemala serán de una sola aplicación, conocidas como Sputnik Light; por lo que, el país recibiría menos dosis, aunque la misma cantidad de personas quedarían inmunizadas.

El 27 de julio último, el presidente Alejandro Giammattei y la ministra de Salud, María Amelia Flores, ofrecieron una conferencia de prensa respecto a la negociación con Rusia para la adquisición de vacunas, debido a los retrasos en entregas.

La negociación inicial se cerró con una promesa de entrega de 16 millones de dosis Sputnik V, por las que Guatemala pagó Q614.5 millones correspondientes al 50% de lo acordado; es decir, por 8 millones de dosis.

Sin embargo, por los retrasos que el Fondo Ruso ha tendido para entregar el producto, y luego de cuestionamientos contra autoridades guatemaltecas, el Gobierno anunció que se renegoció el contrato y que solo se recibirán las dosis ya pagadas. No prevé pagar más a Rusia.

“Es un gusto para mí poder comentarles a todos que el día de hoy que hemos firmado un nuevo contrato con el Fondo Ruso para la compra de vacunas Sputnik”, dijo la ministra Flores el 27 de julio.

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Explicó que con este contrato Guatemala se asegura un calendario de entregas mensuales “para cumplir durante este año, hasta el 31 de diciembre, con la cantidad de vacunas que ya hemos pagado. Esto queda considerado como el 100% de la vacuna a recibir en este año”.

El miércoles último, el Fondo Ruso anunció que durante agosto resolverá los retrasos en entregas de dosis pendientes con países de América Latina, causados por dificultades para obtener algunos componentes.

“Gracias al aumento importante de la capacidad de producción de vacunas, los retrasos temporales en la entrega del segundo componente –que ocurrieron a causa de ese aumento de producción– serán completamente resueltos en agosto”, indicó en un comunicado enviado a la AFP el Fondo Ruso de Inversiones Directas (RDIF), que financió el desarrollo de Sputnik V.

Rusia “estableció asociaciones de producción en 14 países y duplicará su capacidad en septiembre gracias a las asociaciones con los mejores productores, incluido el Serum Institute of India, el mayor productor de vacunas del mundo”, señaló el RDIF.

En las últimas semanas, varios países de América Latina que habían apostado por la Sputnik V para inmunizar a parte de su población se quejaron de que el suministro de dosis estaba registrando retrasos.

Unas demoras agravadas por el hecho de que la Sputnik V, al contrario que otras vacunas, se compone de dos dosis distintas que no se pueden intercambiar, por lo que la población que está a la espera de la segunda dosis está semivacunada.

Guatemala, por ejemplo, anuló la compra de ocho millones de dosis de la vacuna rusa que sufrieron atrasos en la entrega y afirmó que estaba negociando con laboratorios estadounidenses para compensar esta falta.

Comentando esta decisión de Guatemala, el RDIF aseguró el miércoles que el contrato no estaba “cancelado, sino simplemente ajustado a un nuevo programa de entrega”.

“Las entregas de la vacuna a Guatemala continúan”, dijo, y señaló que la mitad de los lotes entregados serán vacunas del Sputnik “Light” en una sola dosis.

“Por lo tanto, aunque el número total de dosis entregadas en Guatemala será inferior a lo previsto, el número de personas en ese país que serán vacunadas con vacunas rusas seguirá siendo el mismo”, agregó.

De su lado, Argentina amenazó en julio con romper el contrato, pese a que en diciembre se convirtió en el primer país de la región, y en uno de los primeros del mundo, en aprobar el inmunizante ruso.

En lo que respecta a Argentina, Rusia anunció el martes que más de tres millones de dosis del segundo componente de la vacuna Sputnik V serán producidas allí mismo en agosto.