Este es el primer tratamiento oral que los estadounidenses podrán tomar en sus casas.

La FDA, el ente regulador de medicamentos en EE.UU., anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de COVID-19 en adultos y menores de 12 años con al menos 40 kilogramos de peso y cuya salud les ponga en riesgo de ser hospitalizados.

La pastilla de Pfizer es el primer tratamiento oral contra la COVID-19 que los estadounidenses podrán tomar en sus casas y se espera que se convierta en una herramienta crucial contra la pandemia, en un momento en el que los casos se han disparado por la variante ómicron.

Hasta ahora, todos los tratamientos en EE.UU. contra la COVID-19 se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.

La pastilla, que se venderá con el nombre de Paxlovid, solo podrá ser comprada con receta médica y los pacientes deben tomarla tan pronto como sepan que tienen la enfermedad, como máximo dentro de los cinco primeros días en que se hayan presentado síntomas.

Además, deberá tomarse dos veces el día durante unos cinco días, detalló la FDA en su comunicado.

La píldora funciona bloqueando la actividad de una encima específica que el coronavirus necesita para replicarse en el cuerpo infectado, un mecanismo similar al de la pastilla desarrollada por otra gran farmacéutica, MSD (Merck en EE.UU. y Canadá).

Se espera que la FDA también dé pronto su visto bueno a esa pastilla, aunque los datos muestran que la de Pfizer es más efectiva y tiene menos efectos secundarios.

En concreto, el ensayo clínico de Pfizer muestra que la pastilla redujo en un 89% de los casos las muertes y hospitalizaciones en pacientes con un alto riesgo de complicaciones y, además, sus datos más recientes confirman que el medicamento es un “inhibidor potente” ante la variante ómicron.

Pfizer ha dicho que está preparada para comenzar a distribuir inmediatamente sus pastillas y ha aumentado su producción de 80 a 120 millones en el año próximo.

El gigante farmacéutico estadounidense Merck & Co. dijo que otorgará licencias a los fabricantes de medicamentos de todo el mundo para producir su píldora antiviral, potencialmente para el tratamiento del COVID-19 en adultos.

El medicamento, conocido como molnupiravir, se ha mostrado prometedor en el tratamiento de la enfermedad, y el acuerdo para licenciar su producción podría ayudar a millones de personas en el mundo en desarrollo a obtener acceso a él.

Merck dijo a principios de este mes que un estudio reciente de molnupiravir mostró que redujo a la mitad las hospitalizaciones y muertes por COVID-19.

El Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por las Naciones Unidas dijo el pasado miércoles que había llegado a un acuerdo con Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics. Según la información, los fabricantes de medicamentos de Estados Unidos Permitirán que otorgue licencias para la fabricación de molnupiravir a compañías farmacéuticas calificadas en todo el mundo.

“Este acuerdo ayudará a crear un acceso amplio para el uso de molnupiravir en 105 países de ingresos bajos y medianos luego de las aprobaciones regulatorias apropiadas”, dijeron Merck y el grupo de patentes en un comunicado de prensa.

El director ejecutivo, Charles Gore, dijo en un comunicado. que los resultados provisionales del molnupiravir “son convincentes y vemos a este candidato a tratamiento oral como una herramienta potencialmente importante para ayudar a abordar la actual crisis de salud.

“Este acuerdo transparente impulsado por la salud pública es la primera licencia voluntaria para una tecnología médica COVID-19, y esperamos que el acuerdo de Merck sea un gran estímulo para otros”, agregó Gore.

Según el acuerdo, Merck y Ridgeback no recibirán regalías mientras COVID-19 sea considerado una emergencia global por la Organización Mundial de la Salud. Los fabricantes de vacunas contra el coronavirus aún tienen que llegar a acuerdos similares, a pesar de la presión de los gobiernos y la OMS.

El molnupiravir, que está a la espera de la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, fue desarrollado originalmente por científicos de la Universidad de Emory. Actúa bloqueando la capacidad de replicación del coronavirus.

Si se autoriza, el medicamento sería el primer tratamiento de COVID-19 en forma de píldora. Hasta ahora, todas las terapias aprobadas por la FDA se han administrado por vía intravenosa o inyectable.

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