“El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones”, dijo la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en un comunicado.

El regulador dijo que el uso de la pastilla requiere prescripción medica “considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular”.

Explicó que los componentes de la pastilla reducen hasta en 88% la tasa de hospitalizacion y mortalidad por covid.

Apenas el 7 de enero pasado, el regulador aprobó de emergencia el uso de la pastilla fabricada por el laboratorio Merck.

México, de 126 millones de habitantes, experimenta un fuerte aumento de contagios de covid-19 en el arranque de 2022. El miércoles el país anotó un récord histórico de casos positivos con 44 mil 187 registros en 24 horas.

Además, el presidente Andrés Manuel López Obrador anunció esta misma semana que está contagiado de covid-19 por segunda ocasión.

México registra en total 4.2 millones de contagios y 300 mil 912 defunciones.

Merck dijo que podrían alcanzar entre US$5 mil millones y US$7 mil millones en ventas hasta fines del próximo año, suponiendo que obtenga la autorización de Estados Unidos en diciembre.

Las acciones de Merck subían más del 4% a 85.65 dólares en las operaciones del mediodía.

El medicamento antiviral molnupiravir ha sido seguido de cerca desde que Merck a principios de este mes reportó datos que mostraban que podría frenar las posibilidades de hospitalización o muerte en personas con mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave cuando se administra al comienzo de la enfermedad.

Asesores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos se reunirán en noviembre para votar si se debe autorizar el medicamento. Si la FDA lo aprueba, el fármaco desarrollado con Ridgeback Biotherapeutics se convertirá en el primer tratamiento antiviral oral para el COVID-19.

El presidente ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo en una entrevista que el pronóstico de US$5 mil millones a US$7 mil millones por la píldora se basa en contratos firmados y regiones donde la compañía tiene una alta confianza de que llegarán a un acuerdo. La estimación incluso podría aumentar.

Si bien las vacunas siguen siendo las principales armas contra el COVID-19, la píldora experimental de Merck podría cambiar las reglas del juego, ya que otros tratamientos para la enfermedad se administran como infusiones o inyecciones, principalmente en un hospital. El molnupiravir se toma dos veces al día durante cinco días.    Merck dijo que espera entre US$500 millones y US$1 mil millones en ventas del medicamento este año. Las ganancias se compartirán equitativamente con Ridgeback.

En junio, la farmacéutica estadounidense acordó proporcionar 1.7 millones de dosis de molnupiravir al gobierno estadounidense por alrededor de US$1 mil 200 millones una vez que los reguladores lo autoricen. Otros países se apresuraron a firmar acuerdos por el medicamento desde que se anunciaron sus datos.

El laboratorio estadounidense Merck anunció el miércoles un acuerdo que podría permitir difundir en los países pobres versiones genéricas de su tratamiento anticovid-19 destinado a personas contagiadas con la enfermedad.

El Medicines Patent Pool (MPP, que negocia las licencias de tratamientos con los titulares de la patente) dijo haber firmado una acuerdo de licencia voluntaria con Merck para facilitar el acceso mundial a un precio abordable del molnupiravir, el medicamento antiviral oral experimental contra el covid-19 desarrollado por el gigante estadounidense.

Bajo reserva de la aprobación por parte de los reguladores, el acuerdo contribuirá a dar un amplio acceso al molnupiravir en 105 países de ingresos bajos o medios, entre ellos Guatemala.

Los reguladores de medicamentos de Estados Unidos y la Unión Europea ya están evaluando el tratamiento.

Los antivirales como el molnupiravir actúan reduciendo la capacidad de un virus a multiplicarse, frenando así la enfermedad.

El tratamiento de molnupiravir, administrado a los pacientes a los pocos días de dar positivo, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico realizado por Merck, también conocido como MSD fuera de los Estados Unidos.

En el marco del pacto, Merck acuerda una licencia a MPP, que puede dar luego sublicencias a los fabricantes de medicamentos genéricos.

El acuerdo significa que los laboratorios que han desarrollado el medicamento no recibirán derechos por sus ventas mientras el covid-19 esté considerado como una emergencia de salud pública internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Tratamiento prometedor

De acuerdo con el sitio medicinespatentpool.org, se trata de un tratamiento prometedor “para pacientes no hospitalizados con enfermedad leve a moderada de covid-19.

El sitio también explica que, durante los ensayos el tratamiento redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente 50 por ciento de los casos.

Entre los pacientes que participaron en las pruebas clínicas se encontraban guatemaltecos.

En el listado de países entre los que se distribuiría el medicamento, de ser aprobado, está Guatemala, según el mismo sitio.

*Con información de AFP

(Foto principal: EFE)