El Ministerio de Salud y Asistencia Social ya ha autorizado esta nueva fase, para que sean más los guatemaltecos vacunados.

Es decir que, los niños y adolescentes de 17 a 12 años ya se pueden vacunar. Detalles aquí

¿Qué capacidad tienen actualmente para iniciar con este proceso? Te compartimos el análisis de los expertos:

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“Mi único miedo es que no funcione”, externó Ezequiel Boetti, uno de los argentinos que se prestó para probar la eficacia de una de las vacunas más avanzadas contra el coronavirus, en un momento en el que los científicos buscan con urgencia la participación de miles de voluntarios con la esperanza de frenar la pandemia.

Después de haber experimentado con una velocidad inédita con animales (etapa preclínica) y luego con algunos cientos de personas para descartar posibles efectos secundarios graves, siete potenciales vacunas llegaron a una etapa clave: probarlas con 30 mil o más individuos en zonas donde el virus circula muy activamente, como América.

Tanto Ezequiel, de 33 años, como Pedro Valdez-Rivera, de 28 y residente en Nueva York, una de las zonas del mundo más devastadas por el  covid-19, aseguran que su principal motivación al unirse a esa legión es contribuir para frenar una pandemia que ya ha causado más de 825 mil muertes en todo el mundo.

La esperanza de los voluntarios

“Creo que ser voluntario en este esfuerzo es importante porque me permitirá conocer de primera mano si la vacuna es efectiva y, de ser así, voy a poder ayudar a miles de millones de personas a combatir esta pandemia en el futuro cercano”, dice a Efe Pedro Valdez-Rivera, de ascendencia dominicano-puertorriqueña, al explicar cómo entró en los ensayos.

Pedro, desde Nueva York, y Ezequiel, en Buenos Aires, una vez decididos, pasaron casi por lo mismo.

Lo primero es inscribirse en una base de datos o comunicarse con uno de los centros de investigación que acoge los ensayos de las vacunas para expresar el interés de participar.

Luego son contactados para conocer datos generales de su estado de salud y establecer si son elegibles.

Como los dos eran aptos para participar, fueron citados para otra valoración, una sesión informativa y, finalmente, la aplicación de una primera dosis, antes de lo cual se les entregó una copia del llamado “consentimiento informado”, un documento que contiene la explicación de la vacuna, la duración, riesgos y beneficios, entre otros.

“Una proporción de voluntarios recibe la vacuna y otra un placebo, es decir un producto que no tiene ningún efecto, para al final comparar los dos grupos y concluir si la vacuna protegió efectivamente a los participantes que la recibieron”, explica a Efe la colombiana Angélica Cifuentes Kottkamp, especialista del hospital neoyorquino NYU Langone, que acoge ensayos de dos de las vacunas más avanzadas (Pfizer y AstraZeneca).

A Ezequiel se le aplicó la primera dosis el pasado 14 de agosto en el Hospital Militar de la capital argentina y recibirá la segunda el 4 de septiembre.

“La primera de las dos dosis la recibí en el brazo izquierdo, que es el opuesto al brazo hábil, por el posible efecto de dolor o hinchazón”, cuenta el joven, quien asegura que en realidad apenas sintió un adormecimiento.

Como otros 4 mil 500 voluntarios argentinos de la vacuna de Pfizer, este periodista no sabe si recibió la vacuna o el placebo (en este caso una solución salina), tampoco el médico, ni los coordinadores de lo investigación lo saben, para evitar sesgos.

La fase tres

“Llegar a la fase 3 es muy importante. Por eso tenemos tanta urgencia de hacerlo lo más rápido y con el mayor número de personas posible”, señala Cifuentes Kottkamp, especialista en Enfermedades Infecciosas.

Cifuentes subraya que la fase 3 es clave, ya que, si bien hay una urgencia de contar con una vacuna, esta, cualquiera que sea, debe confirmar su seguridad y eficacia en ensayos con decenas de miles de personas.

Es esencial tener un gran número de voluntarios para que entre ellos haya una cifra representativa de personas infectadas y poder establecer si la vacuna protege, coincide el experto de origen brasileño Josué Bacaltchuk, vicepresidente de Asuntos Médicos para Latinoamérica de Janssen (Johnson & Johnson).

173 candidatas a vacuna

Hasta este 25 de agosto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) registra 173 candidatas a vacuna: 142 todavía están en la etapa preclínica, incluidas dos de Brasil y una de Argentina, y 31 avanzaron a las pruebas en humanos, entre ellas una de Cuba.

De estas últimas, siete entraron ya a la fase 3 y están en el proceso de reclutamiento masivo.

La más reciente de las avanzadas es la de Janssen, que apunta a sumar 60 mil voluntarios para probar una vacuna de una sola dosis.

De las restantes de la lista de la OMS -que no incluye la rusa-, tres se desarrollan en China, mientras que las otras son las de la británica AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Oxford, y las de las estadounidenses Moderna y Pfizer, que trabaja con la alemana BioNTech y en la que se enrolaron Pedro y Ezequiel.

Aunque los estudios incluyen población de diversos puntos del mundo, la mayoría de las vacunas candidatas tiene en la mira a voluntarios de América, con Argentina, México y Brasil entre los primeros.

De hecho, Brasil, el segundo país más afectado por la pandemia, es uno de los que acoge mayor número de estos ensayos, incluidos los de AstraZeneca, los del laboratorio chino Sinovac, los de Pfizer y ahora los de Janssen.

Cómo eligen a un país

Bacaltchuk recuerda que los criterios para elegir un país son el perfil epidemiológico, es decir que la dinámica del contagio sea activa; la factibilidad regulatoria, para que la aprobación de los ensayos sea en un tiempo muy corto; y que cuente con centros, con infraestructura y capacidad de investigación adecuados.

América resulta clave desde el punto de vista epidemiológico ya que suma unos 13 millones de casos, más de la mitad mundial, y 450 mil muertes (el 54 % del total) por coronavirus.

Además, siete países americanos están entre los doce más afectados: EE. UU., Brasil, Perú, México, Colombia, Chile y Argentina, los mismos donde Janssen acaba de anunciar que reclutará voluntarios.

También se está apuntando a las comunidades latinas en EE. UU., donde “se han visto tasas desproporcionadamente altas comparadas con otras poblaciones”, asegura Alejandro Cané, jefe de asuntos científicos para América del Norte de la división de Vacunas de Pfizer.

“Queremos asegurarnos que esas minorías participen en los ensayos y se ha decidido utilizar sitios de investigación en distintos puntos de EE. UU. donde hay una gran comunidad de latinos”, detalla a Efe.

Diluyendo el temor

A la espera de la segunda dosis, Ezequiel, como el resto de voluntarios, sabe que deberá pasar por dos años de monitoreo, un lapso que incluye hacer una bitácora en línea desde casa, al principio diaria y luego semanal, visitas periódicas a la clínica para exámenes físicos, pruebas de laboratorio y controles sobre síntomas de covid-19.

“Pero, si se llega a descubrir que la vacuna funciona y no han pasado los dos años, el estudio se abre y las personas que recibieron el placebo son vacunadas”, aclara Cifuentes.

Esperanza de voluntarios

Al reafirmar su interés en la investigación, ambos voluntarios se remiten a su esperanza de que el mundo supere esta pandemia.

“Me siento cautelosamente optimista de que la vacuna estará disponible a principios del próximo año, si es que es eficaz, por supuesto”, dice Pedro.

En tanto, Ezequiel asegura que, aunque el coronavirus puso su mundo “patas arriba”, se siente confiado de que la vacuna funcionará.

“Quizás el miedo es que no funcione y que se pierda esta oportunidad. Lo peor que nos puede pasar a los voluntarios es que la vacuna no funcione”, subraya. EFE

De concretarse la aprobación y su uso exitoso pese a los temores sobre la seguridad del producto, Rusia se convertiría en el primer país en lograr una vacuna efectiva contra el Covid-19, según una publicación de Infobae.

“Es un momento como el del Sputnik”, dijo a CNN Kirill Dmitriev, director del fondo soberano de Rusia, que financia la investigación de las vacunas rusas, refiriéndose al exitoso lanzamiento en 1957 del primer satélite del mundo por la Unión Soviética.

Añadió: “Los estadounidenses se sorprendieron cuando escucharon los pitidos del Sputnik. Es lo mismo con esta vacuna. Rusia habrá llegado primero”.

Dmitriev indicó que la vacuna podría ser aprobada el 10 de agosto o incluso antes.

Afirmó que la cercanía del plazo alimentó las dudas sobre si Rusia saltó fases de desarrollo esenciales para probar la seguridad de la vacuna, al efectuar pruebas en humanos incompletas.

La publicación añade que la potencial vacuna fue desarrollada por el Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú junto a la Universidad de Sechenov.

La semana pasada las autoridades informaron que el prototipo provocó una respuesta inmune y que era seguro.

Vacuna utilizar vectores

Esta vacuna utiliza vectores de adenovirus humanos que se han debilitado para que no se repliquen en el cuerpo. A diferencia de la mayoría de las vacunas en desarrollo, se basa en dos vectores, no en uno, y los pacientes recibirían una segunda inyección de refuerzo.

Las autoridades rusas dijeron que los trabajadores de Salud en la primera línea contra el coronavirus tendrán la prioridad y la recibirán primero.

Lo afirmado por Dmitriev sorprendió, ya que Rusia no está tan avanzada como AstraZeneca Plc y la Universidad de Oxford o los investigadores chinos.

Rusia tiene más de una docena de candidatos a vacunas prometedores, y Gamaleya se encuentra entre los favoritos, junto con los prototipos desarrollados por el Instituto Vector en Siberia, anteriormente el centro de investigación de armas biológicas soviéticas añade Infobae.

Sin embargo, la vacuna rusa aún no ha completado su segunda fase. Los desarrolladores planean completar esa fase antes del 3 de agosto 2020 y luego llevar a cabo la tercera fase de pruebas en paralelo con la vacunación de los trabajadores médicos.

Versión modificada

Los científicos rusos aseguran por su parte que la vacuna se ha desarrollado rápidamente porque es una versión modificada de una ya creada para luchar contra otras enfermedades, como ébola y MERS.

Aunque hay aspectos que se desconocen, los datos de la primera fase del ensayo de Gamaleya aún no son públicos y se requerirán más pruebas.

La tercera y última fase, que prueba la efectividad real de la vacuna en un universo más grande, normalmente tomaría entre seis meses y un año; además, ni siquiera está claro si Rusia, que ya no es un importante exportador de vacunas, puede fabricar la cantidad suficiente.

Estas situaciones no han detenido el entusiasmo o actos de valentía como los de investigadores de Gamaleya que voluntariamente se inyectaron el prototipo no probado.

Prácticas como el reclutamiento de voluntarios para ese estudio entre los empleados de la estatal Sberbank PJSC apelando a su patriotismo, no son menos preocupantes. O métodos simplificados, como ocurrió con un vago estudio de Moscú que alentó a médicos a probar el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina.

La presión para encontrar una vacuna en Rusia es fuerte. Putin necesita elevar su deteriorada popularidad, a pesar de que un plebiscito que se llevó a cabo este mes aprobara cambios constitucionales de forma abrumadora, lo que podría mantenerlo en el poder hasta 2036.

Rusia fue uno de los países más golpeado por la pandemia, con el cuarto mayor número de casos a escala mundial.

Las tasas de mortalidad han sido llamativamente bajas, pero los casos nuevos siguen aumentando a un ritmo de más de 6.000 por día.

GSK La Planta de vacunas más grande del mundo

En Wavre, Bélgica se ubica la Planta de manufactura de vacunas  de GSK la cual es la más grande del mundo.

Periodistas de Centroamérica y el Caribe se reunieron en Bélgica, para conocer de primera mano los procesos de investigación, desarrollo y producción de vacunas.  y conocer la planta de manufactura de vacunas  más grande del mundo.

Datos relevantes

•  14 son las vacunas que se encuentran en desarrollo.
• GSK entrega más de 2 millones de vacunas diarias a más de 160 países.
• El 40% de los niños en todo el mundo recibe al menos una vacuna de GSK.
• GSK cuenta con 14 centros de fabricación en todo el mundo.
• Se ha distribuido 500 millones de dosis de vacunas antineumocócica en 117 países.
• Más de 140 millones de bebés están protegidos con esta vacuna.
• Los medicamentos con receta vendieron US$744.000 millones en el año 2017.
• Las ventas de vacunas global es de $27.500 millones.
• El entorno de la elaboración de las vacunas es complejo y costoso.

Los representantes del Centro de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Bélgica y el equipo Global de asuntos médicos y de operaciones de vacunas en Bélgica, se reunieron en este país para tratar diversos temas referentes a las vacunas, entre los expertos se encuentra Yannick Vanloubbeeck, Martine Wettendorff y Octavio Augusto Leite Cintra.

Para el médico Octavio Cintra  representante de asuntos científicos de GSK Bélgica, generar nuevas vacunas siempre es un reto, pues el desarrollo de una vacuna es para cubrir una necesidad médica no atendida. En este momento GSK tiene varios proyectos, y uno de ellos es la vacuna contra el virus respiratorio sincitial.

En los últimos años, se ha disminuido considerablemente el número de enfermedades previsibles mediante la vacunación.

Enfermedad     –   Disminución

Tos ferina                    94%

Disfteria                      93%

Tétanos                        89%

Polio                             99%

Rubéola                        96%

Tétanos-

Neonatal                      85%

Vacunas gratis para niños y mujeres en la Semana de vacunación en Las Américas.

14 son las vacunas que se encuentran en proceso de investigación, creación e innovación, entre ella se encuentran:

MALARIA: Esta vacuna en la actualidad se encuentra en investigación en fase 3.

VIH: Están trabajando en esta vacuna, en alianza con otras instituciones científicas.

ENFERMEDADES RESPIRATORIAS: En contra del virus respiratorio Sincitial, y contra la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Vídeo de GSK  “60 segundos de ciencia, que son los adjuvantes”

VÍDEO VACUNAS GSK

https://www.youtube.com/watch?v=Uz4decWwuFg