“Hoy es un día histórico para nuestro país, porque el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral contra el covid-19 que puede tomarse en casa”, declaró el ministro de Salud Sajid Javid en un comunicado.

“Esto cambiará la situación para los más vulnerables y los inmunodeprimidos, que pronto podrán recibir el revolucionario tratamiento”, agregó.

El molnupiravir fue autorizado por el regulador británico, la MHRA, para las personas que sufren un coronavirus ligero o moderado y presentan al menos un factor de riesgo de desarrollar la enfermedad de manera grave (obesidad, edad superior a 60 años, diabetes o enfermedades cardiacas).

Los antivirales, como el molnupiravir, actúan reduciendo la capacidad de reproducción del virus, frenando así la enfermedad.

El uso de este fármaco puede ser doble: tanto para evitar que los infectados sufran síntomas graves, como para evitar que los que han estado en contacto estrecho desarrollen la enfermedad.

Si se administra a pacientes en los días posteriores a un test de diagnóstico positivo reduce en un 50% las posibilidades de hospitalización, según un ensayo clínico realizado por Merck.

El gobierno británico registra uno de los balances más graves del mundo en contagios por covid-19 y anunció en octubre que había encargado 480 mil tratamientos de molnupiravir.

El Reino Unido contabiliza más de 140 mil fallecidos por coronavirus y registra actualmente un aumento de los casos, con unas 1mil hospitalizaciones al día. Aunque estas cifras son menores a las contabilizadas en los momentos más álgidos de la pandemia, las autoridades temen que la situación sanitaria empeore con la llegada del invierno.

Podría llegar a Guatemala

El laboratorio estadounidense Merck anunció el miércoles 27 de octubre un acuerdo que podría permitir difundir en los países pobres (como Guatemala) versiones genéricas de su tratamiento anticovid-19 destinado a personas contagiadas con la enfermedad.

El Medicines Patent Pool (MPP, que negocia las licencias de tratamientos con los titulares de la patente) dijo haber firmado una acuerdo de licencia voluntaria con Merck para facilitar el acceso mundial a un precio abordable del molnupiravir, el medicamento antiviral oral experimental contra el covid-19 desarrollado por el gigante estadounidense.

Los antivirales como el molnupiravir actúan reduciendo la capacidad de un virus a multiplicarse, frenando así la enfermedad.

Tratamiento prometedor

De acuerdo con el sitio medicinespatentpool.org, se trata de un tratamiento prometedor “para pacientes no hospitalizados con enfermedad leve a moderada de covid-19.

El sitio también explica que, durante los ensayos el tratamiento redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente 50 por ciento de los casos.

Entre los pacientes que participaron en las pruebas clínicas se encontraban guatemaltecos.

En el listado de países entre los que se distribuiría el medicamento, de ser aprobado, está Guatemala, según el mismo sitio.

Merck dijo que podrían alcanzar entre US$5 mil millones y US$7 mil millones en ventas hasta fines del próximo año, suponiendo que obtenga la autorización de Estados Unidos en diciembre.

Las acciones de Merck subían más del 4% a 85.65 dólares en las operaciones del mediodía.

El medicamento antiviral molnupiravir ha sido seguido de cerca desde que Merck a principios de este mes reportó datos que mostraban que podría frenar las posibilidades de hospitalización o muerte en personas con mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave cuando se administra al comienzo de la enfermedad.

Asesores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos se reunirán en noviembre para votar si se debe autorizar el medicamento. Si la FDA lo aprueba, el fármaco desarrollado con Ridgeback Biotherapeutics se convertirá en el primer tratamiento antiviral oral para el COVID-19.

El presidente ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo en una entrevista que el pronóstico de US$5 mil millones a US$7 mil millones por la píldora se basa en contratos firmados y regiones donde la compañía tiene una alta confianza de que llegarán a un acuerdo. La estimación incluso podría aumentar.

Si bien las vacunas siguen siendo las principales armas contra el COVID-19, la píldora experimental de Merck podría cambiar las reglas del juego, ya que otros tratamientos para la enfermedad se administran como infusiones o inyecciones, principalmente en un hospital. El molnupiravir se toma dos veces al día durante cinco días.    Merck dijo que espera entre US$500 millones y US$1 mil millones en ventas del medicamento este año. Las ganancias se compartirán equitativamente con Ridgeback.

En junio, la farmacéutica estadounidense acordó proporcionar 1.7 millones de dosis de molnupiravir al gobierno estadounidense por alrededor de US$1 mil 200 millones una vez que los reguladores lo autoricen. Otros países se apresuraron a firmar acuerdos por el medicamento desde que se anunciaron sus datos.

El laboratorio estadounidense Merck anunció el miércoles un acuerdo que podría permitir difundir en los países pobres versiones genéricas de su tratamiento anticovid-19 destinado a personas contagiadas con la enfermedad.

El Medicines Patent Pool (MPP, que negocia las licencias de tratamientos con los titulares de la patente) dijo haber firmado una acuerdo de licencia voluntaria con Merck para facilitar el acceso mundial a un precio abordable del molnupiravir, el medicamento antiviral oral experimental contra el covid-19 desarrollado por el gigante estadounidense.

Bajo reserva de la aprobación por parte de los reguladores, el acuerdo contribuirá a dar un amplio acceso al molnupiravir en 105 países de ingresos bajos o medios, entre ellos Guatemala.

Los reguladores de medicamentos de Estados Unidos y la Unión Europea ya están evaluando el tratamiento.

Los antivirales como el molnupiravir actúan reduciendo la capacidad de un virus a multiplicarse, frenando así la enfermedad.

El tratamiento de molnupiravir, administrado a los pacientes a los pocos días de dar positivo, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico realizado por Merck, también conocido como MSD fuera de los Estados Unidos.

En el marco del pacto, Merck acuerda una licencia a MPP, que puede dar luego sublicencias a los fabricantes de medicamentos genéricos.

El acuerdo significa que los laboratorios que han desarrollado el medicamento no recibirán derechos por sus ventas mientras el covid-19 esté considerado como una emergencia de salud pública internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Tratamiento prometedor

De acuerdo con el sitio medicinespatentpool.org, se trata de un tratamiento prometedor “para pacientes no hospitalizados con enfermedad leve a moderada de covid-19.

El sitio también explica que, durante los ensayos el tratamiento redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente 50 por ciento de los casos.

Entre los pacientes que participaron en las pruebas clínicas se encontraban guatemaltecos.

En el listado de países entre los que se distribuiría el medicamento, de ser aprobado, está Guatemala, según el mismo sitio.

*Con información de AFP

(Foto principal: EFE)

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en su siglas en inglés) anunció este lunes que ha lanzado la revisión acelerada de la píldora antiviral contra el covid-19 de la farmacéutica estadounidense Merck, un fármaco fácil de administrar crucial en la lucha contra la pandemia.

“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA lanzó una revisión continúa del medicamento antiviral oral molnupiravir (…) desarrollado por Merck (…) para el tratamiento de Covid-19 en adultos”, señaló el regulador europeo con sede en Ámsterdam en un comunicado.

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Los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y clínicos “sugieren que el fármaco puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa el covid-19) para multiplicarse en el cuerpo, previniendo así la hospitalización o la muerte de los pacientes”, indicó el EMA.

Si se aprueba, este medicamento llamado molnupiravir representaría un gran avance al disminuir con bastante facilidad las formas graves de la enfermedad.

Los antivirales como el molnupiravir actúan de manera que reduce la capacidad de replicarse del virus y, por tanto, frenaría la enfermedad.

Administrado a pacientes inmediatamente después de dar positivo, el tratamiento disminuyó a la mitad el riesgo de hospitalización y fallecimiento, según el ensayo clínico realizado por Merck, también llamado MSD fuera de los Estados Unidos.

El EMA analizará la conformidad de molnupiravir con las normas europea en materia de eficacia, seguridad y calidad.

Proceso en EE. UU.:

La Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló este martes 12 de octubre que está estudiando los datos de eficacia del molnupiravir, un tratamiento oral en pastillas contra covid-19 desarrollado por la farmacéutica alemana Merck, aunque anticipó que “podría ser una nueva arma en la lucha contra la pandemia”.

“Es un progreso interesante, aunque aún tenemos que ver los datos completos”, señaló en rueda de prensa el portavoz de la OMS Christian Lindmeier tras conocerse que Merck ha solicitado a los reguladores estadounidenses que se apruebe su uso de emergencia.

Estas pastillas podrían ser el primer tratamiento oral contra covid-19 (más sencillo de usar por tanto que otros intravenosos) y uno de los primeros pensados para casos leves de la enfermedad, los que no requieren en principio hospitalización.

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Lindmeier subrayó que las vacunas y fármacos contra  covid-19 no son la única arma actual contra el coronavirus y recordó que también lo son el uso de mascarilla y el distanciamiento físico, especialmente para personas que todavía no tienen acceso a los productos farmacéuticos.

Tras la solicitud de aprobación a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), Merck señaló en un comunicado que presentará peticiones similares en otros países en los próximos meses.

A principios de este mes la farmacéutica anunció que sus análisis provisionales mostraban que el molnupiravir reducía en alrededor del 50 % el riesgo de hospitalización o muerte entre pacientes.

Médicos Sin Fronteras (MSF) ha señalado que el nuevo fármaco puede ser un gran avance especialmente en países en desarrollo donde la vacunación aún es baja, pero pidió para ello que Merck y otras firmas se aseguren de que este tipo de tratamiento esté disponible a un precio asequible en todo el mundo.

MSF calculó que el tratamiento de cinco días con molnupiravir a precios de mercado puede costar unos 700 dólares, aunque si se desarrollara con genéricos alternativos, que por ejemplo ya se fabrican en India, podría bajar a 20 dólares.

Today, we submitted an Emergency Use Authorization application to the U.S. FDA for our investigational #COVID19 #antiviral treatment. Read about today’s milestone: https://t.co/BHPzfkSw4K $MRK pic.twitter.com/y5WdTQnyHL

— Merck (@Merck) October 11, 2021

El laboratorio Merck dijo el viernes que buscará autorización en Estados Unidos para un medicamento oral contra el covid-19, luego de que la píldora mostrara “resultados convincentes” en un ensayo clínico.

El fármaco experimental, molnupiravir, redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte cuando se administró a pacientes de alto riesgo al inicio de la enfermedad, dijeron en un comunicado Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics.

“En el análisis intermedio, 7.3 por ciento de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados hasta el Día 29, contra 14.1 por ciento de los pacientes tratados con placebo que fueron hospitalizados o murieron”.

El ensayo clínico de fase tres evaluó datos de 775 pacientes con covid leve a moderado, dijo el laboratorio.

“Merck planea buscar la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos lo antes posible y enviar solicitudes a las agencias reguladoras de todo el mundo”, señaló el comunicado.

El molnupiravir, una de los varios medicamentos orales contra el covid que se están desarrollando, busca evitar la replicación del virus.

Today we announced positive interim data for our investigational #COVID19 #antiviral treatment. Learn more about our latest news: https://t.co/v1DDAa4RjN $MRK pic.twitter.com/na2O4Y5N3D

— Merck (@Merck) October 1, 2021

El laboratorio estadounidense Merck anunció el lunes que interrumpe los trabajos en dos proyectos de vacuna contra covid-19, uno de ellos desarrollado conjuntamente con el Instituto Pasteur en Francia, después de que mostrasen eficacias inferiores a las desarrolladas por otras compañías.

Los resultados de los primeros ensayos clínicos sobre ambas vacunas, bautizadas como V590 y V591, mostraron que “la respuesta inmunitaria era inferior a la provocada por una infección natural y a la reportada por otras vacunas” contra el covid-19, explicó la compañía en un comunicado.

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El abandono de estos dos proyectos de inmunizantes contra el coronavirus llega en un momento en que los laboratorios que ya han recibido la autorización para su propia vacuna experimentan dificultades para responder a la demanda.

El laboratorio francés Sanofi, de su lado, ya había anunciado en diciembre que su vacuna había experimentado retrasos y no estaría disponible hasta finales de 2021, tras obtener resultados menos satisfactorios de lo esperado.

Merck prevé, por el contrario, continuar sus investigaciones sobre dos tratamientos contra covid-19.

Los primeros resultados de los ensayos clínicos sobre el bautizado como MK-7110 muestran una reducción de más del 50% del riesgo de fallecimiento o de insuficiencia respiratoria en los pacientes hospitalizados con formas de moderadas a severas de covid-19, afirma la empresa. Se espera que los resultados completos lleguen durante el primer trimestre.

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El otro medicamento se llama molnupiravir y lo desarrolla la empresa estadounidense Ridgeback Bio. Los primeros resultados del ensayo clínico en curso sobre su eficacia deberían conocerse igualmente antes del final de marzo.

Merck continuará evaluando el potencial de las plataformas basadas en los virus de la rubeola y de la estomatitis vesicular.

El grupo estadounidense registrará una carga financiera en sus cuentas del cuarto trimestre, a consecuencia de la detención de sus investigaciones sobre las vacunas contra el covid-19, pero no precisó su cantidad.

El nuevo tratamiento se llama Mavenclad es una nueva terapia oral que controla la Esclerosis Múltiple durante 4 años con un máximo de 20 días de tratamiento. El mecanismo de acción particular de Mavenclad significa una nueva opción para los pacientes con la enfermedad de Esclerosis múltiple. La Farmaceutica Merck, anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el tratamiento de adultos con Esclerosis Múltiple, recurrente remitente 2 y secundaria. Siendo este nuevo tratamiento en pastilla,  es el primer y único tratamiento oral de corta duración. Esta autorización se suma a la obtenida en Guatemala, el pasado 22 de febrero, para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple Recurrente muy activa; así mismo MAVENCLAD® ha obtenido la
aprobación en más de 50 países, incluida la Unión Europea en agosto de 2017.

La Esclerosis Múltiple es la principal causa de discapacidad no asociada a traumatismo en adultos jóvenes, comentó César Bonilla, Gerente General Biofarma y Director General de Merck, S. A. “Nos sentimos privilegiados de introducir Mavenclad a Guatemala ya que ofrece una nueva forma de tratar la EMRR y EMSP activa. Es un tratamiento oral que se
administra por un máximo de 20 días en dos años y brinda un control de la enfermedad¨.

Cerca de 2.2 millones de personas sufren de Esclerosis Múltiple a nivel mundial. La incidencia de EM es dos veces más frecuente en mujeres que en hombres.  El ochenta y cinco por ciento de las personas que viven con EM son diagnosticadas inicialmente con caracteriza por brotes de síntomas neurológicos  nuevos con recuperación inicial completa o parcialmente completa. La mayoría de la personas con EMRR eventualmente progresarán a la fase secundaria-progresiva en la que
hay un deterioro progresivo de la función neurológica con el tiempo. 6

“La aprobación de MAVENCLAD® en Guatemala es una excelente noticia para las personas que viven con Esclerosis Múltiple. MAVENCLAD® ofrece una opción nueva y efectiva para algunos de esos pacientes con un esquema de dosificación oral de corta duración, a diferencia de cualquier otro tratamiento actualmente disponible, comentó Dr. Carlos Iván Vega Morales, Asesor Medico de la división Neurología e Inmunología de Merck S.A. En los ensayos clínicos MAVENCLAD® demostró eficacia en parámetros clave de la actividad de la enfermedad, tales como recaídas, progresión de la discapacidad y la actividad de la resonancia magnética (RM). 7
Merck empresa líder en ciencia y tecnología, ha apoyado a la comunidad de EM en general por más de dos décadas. La curiosidad siempre ha sido la fuerza que impulsa a Merck y continuará motivando a la compañía para aplicar su conocimiento en ciencia y tecnología para lograr avances médicos.

Sobre la esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una afección crónica e inflamatoria del sistema nervioso central y es la enfermedad neurológica incapacitante y no traumática más común en adultos jóvenes. Se estima que aproximadamente 2.2 millones de personas tienen EM en todo el mundo. Si bien los síntomas pueden variar, los más comunes
de la esclerosis múltiple son:

• Visión borrosa
• Entumecimiento u hormigueo en las extremidades
• Problemas con la fuerza y ​​la coordinación.

Para mayor información consulte a su médico de confianza.